国械（上海）贸易有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： （9）豫食药监械（准）字2014第2640111号
产品标签：祛疤，除疤，硅酮凝胶，润痕
产品卖点：美国原装进口原料，治疗各种类型新旧疤痕
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
润痕唯一原装进口祛疤硅酮凝胶优势特征
（1）用于预防和治疗各种类型的新旧疤痕；
（2）唯一采用美国原装进口顶级原料，获得了美国FDA、欧盟CE等权威机构认证；
（3）优于国际标准的最新一代硅凝胶；
（4）双重功效：既能祛疤，又能止痒；
（5）使用方便：直接涂抹，无需脱毛，不受疤痕大小、形状、位置限制；
（6）安全有效：不会出现浸渍、瘙痒、红肿等继发性副作用，不含二氧化硅，是儿童、孕产妇及敏感性皮肤患者的首选。
1、说明书（润痕 医用硅酮凝胶敷料）
（1）产品结构：主要由医用硅酮、乳化剂组成。
（2）适用范围：适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。
（3）使用方法：①伤口愈合后，清洁创口表面；
②将适量润痕挤在疤痕表面，用手指将润痕均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖创面为准；
③间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如创面不洁，应先清洁创面，擦干。
（4）禁忌症：疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用；过敏体质禁用。
（5）注意事项：仅限于外用。过敏应立即停用。
（6）储存条件：宜存放在阴凉干燥处。
（7）有效期：三年
（8）许可证号：豫食药监械生产许20150123号
（9）注册证号：豫食药监械（准）字2014第2640111号
（10）执行标准：YZB/豫0160-2012
（11）生产厂家：郑州和济生物科技股份有限公司
（12）生产地址：郑州高新区莲花街338号12幢4层23号
2、作用机理
（1）水化：润痕涂层3分钟内形成半通透性薄膜，使皮肤可以呼吸畅通；润痕恢复角质层的屏障功能并降低经表皮的水分流失，有效锁水；充分的水化有助于疤痕的软化、光滑和平复。
（2）防护：润痕涂层能形成不易脱落、不碍活动的防水层，不会透过表皮和真皮层；润痕涂层有效防止物理、化学、微生物侵入疤痕部位；在受保护的环境中成纤维细胞可以正常产生。
（3）修复：促进正常的纤维胶原产生，减少异常疤痕形成；促进正常成纤维细胞形成，双向调节生长因子（如bFGF）促进疤痕修复；纠正生长因子不足或过度，通过对修复编排程序有益影响，完成疤痕修复。
3、适用科室及适应症
（1）适用科室：烧伤科、妇产科、整形美容科、皮肤科、甲状腺科、乳腺科、急诊外、小儿外、手外科、眼眶科及其他科室。
（2）适应症：润痕用于预防和治疗各种类型的新旧疤痕。
